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发布日期:2026-02-02 04:12    点击次数:179

着手:财中社开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口

财中社12月16日电中源协和(600645)发布对于全资子公司药物临床熟识及取得好意思国FDA孤儿药履历认定的推崇公告。公司全资子公司武汉光谷中源药业近日收到国度药品监督贬责局的批准,允许VUM02打针液用于诊疗失代偿期肝硬化的临床熟识,并愉快按照变更后的决策开展Ib/II期临床盘考。

此外,VUM02打针液用于诊疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)取得好意思国FDA授予的孤儿药履历认定,成为国内首款取得该认定的间充质干细胞居品。这是该药物获批的第二项孤儿药认定,第一项符合症为特发性肺纤维化。公司界限2024年10月,对该项见地累计研发插足为1902万元。取得孤儿药履历后居品在研发、注册及贸易化方面将享受计谋撑捏,包括临床熟识用度的税收抵免和上市后的阛阓独占权等。

2024年前三季度,中源协和已毕收入12.06亿元,归母净利润1.34亿元。

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